藥品廠無塵車間凈化等級標準主要依據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）進行劃分，具體標準如下：

一、空氣潔凈度等級

根據(jù)GMP規(guī)定，藥品廠房的潔凈無塵車間的空氣潔凈度等級分為百級、千級、萬級、十萬級等。這些等級的劃分主要依據(jù)空氣中懸浮顆粒物的濃度來決定，不同等級對應不同的顆粒物濃度限值。

1. 百級潔凈度等級：此等級的潔凈度要求最高，適用于生產高精度、高質量要求的藥品，如某些注射劑、血液制品等。在百級潔凈車間中，每立方英尺空氣中直徑大于0.5微米的顆粒物數(shù)不得超過100個。

2. 千級潔凈度等級：適用于對環(huán)境要求較高的藥品生產，如口服制劑、部分生物制品等。在千級潔凈車間中，每立方英尺空氣中直徑大于0.5微米的顆粒物數(shù)不得超過1000個。

3. 萬級潔凈度等級：適用于大部分藥品的生產，如片劑、膠囊劑等。在萬級潔凈車間中，每立方英尺空氣中直徑大于0.5微米的顆粒物數(shù)不得超過10000個。

4. 十萬級潔凈度等級：此等級的潔凈度要求相對較低，適用于一般藥品的生產，如部分軟膏劑、酊劑等。在十萬級潔凈車間中，每立方英尺空氣中直徑大于0.5微米的顆粒物數(shù)不得超過100000個。

二、其他相關標準

除了空氣潔凈度等級外，藥品廠無塵車間還需滿足以下標準：

1. 溫濕度標準：制藥無塵車間的溫度通?？刂圃?/span>18℃-26℃之間，相對濕度控制在45%-65%之間。對于特殊藥品，可能會有更嚴格的溫濕度要求。

2. 壓差標準：為了防止交叉污染，潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應保持一定的靜壓差。一般來說，潔凈區(qū)之間的靜壓差不應小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應小于10Pa。

3. 氣流組織標準：送入的潔凈氣流需要能夠快速且均勻地分布或擴散至整個潔凈區(qū)，以保持生產環(huán)境必需的清潔度水平。同時，氣流方向應確保從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域。

4. 照明與噪聲標準：制藥無塵車間內應保證充足的照明，以滿足生產操作和質量檢查的需要。同時，噪聲水平應符合國家或地方規(guī)定的噪聲排放標準。

5. 設備與人員標準：選用的設備應符合藥品生產的要求，且易于清潔、消毒和維護。進入制藥無塵車間的人員必須經過嚴格的培訓，了解無塵車間的管理制度和操作規(guī)程。同時，應合理控制進入無塵車間的人員數(shù)量，避免對車間環(huán)境造成影響。

6. 環(huán)保標準：藥品廠無塵車間在運行過程中產生的廢氣和廢水必須符合國家或地方規(guī)定的排放標準。同時，固體廢棄物應按照規(guī)定的分類要求進行收集和處理。